Se trata de JEVTANA (cabazitaxel), un tratamiento de segunda línea que prolonga la vida en pacientes con cáncer de próstata metástico hormono refractario (mHRPC). El cáncer de próstata se ubica en 3º lugar con respecto a la incidencia del cáncer y en el 6º en cuanto a la mortalidad por cáncer en hombres Sanofi recibió la autorización de la ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología) para la comercialización de JEVTANA(cabazitaxel) en combinación con prednisona/prednisolona para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata, metastásico hormono refractario (mHRPC) previamente tratados con docetaxel.
JEVTANA es el primer agente antineoplásico que prolonga la sobrevida general de pacientes con mHRPC cuya enfermedad ha progresado durante o después del tratamiento con docetaxel. El tratamiento implica un 30% de mejoría en la sobrevida de los pacientes que ya fueron tratados en primera línea y no dieron efectos positivos.
La aprobación de la ANMAT se produce luego de la autorización por parte de la Comisión Europea y del Comité para Productos Medicinales para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). La decisión se basa en los resultados obtenidos con el estudio de Fase III TROPIC, en el que participaron 755 pacientes con mHRPC, antes tratados con docetaxel. JEVTANA fue previamente aprobado también en los Estados Unidos, Israel, Curaçao y Brasil.
La incidencia del cáncer de próstata
En todo el mundo, el cáncer de próstata se ubica en tercer lugar con respecto a la incidencia del cáncer y en el sexto en cuanto a la mortalidad por cáncer en hombres. En los Estados Unidos, el cáncer de próstata continúa siendo la segunda causa de muerte por cáncer más frecuente en los hombres después del cáncer de pulmón. En 2009, se estimaron en Estados Unidos alrededor de 192.000 nuevos casos, mientras que se estimó que 27.000 hombres habrían muerto por esta enfermedad. Las últimas cifras muestran que anualmente aparecen alrededor de 300.000 nuevos casos de cáncer de próstata en la Unión Europea2. Para muchos pacientes con cáncer de próstata, su enfermedad continúa progresando a pesar del tratamiento previo – incluyendo castración quirúrgica y/u hormonal seguida de quimioterapia.
El cáncer de próstata metastásico indica que el cáncer se extendió a los ganglios linfáticos o a otras partes del cuerpo, particularmente a los huesos. Cáncer de próstata resistente a la castración/hormonorefractario significa que el cáncer continuó creciendo a pesar de la supresión de las hormonas masculinas que alimentan el crecimiento de las células del cáncer de próstata. Estimativamente entre el 10 y el 20% de los pacientes con cáncer de próstata son diagnosticados cuando el cáncer ya hizo metástasis.
Acerca de Ensayo TROPIC
Los resultados del ensayo TROPIC demostraron una reducción del 30% [HR=0,70 (IC del 95%: 0,59-0,83); P<0,0001] en el riesgo de muerte por mHRPC entre los pacientes que tomaron JEVTANA en combinación con prednisona o prednisolona, comparados con un régimen de quimioterapia que consistía en una dosis estándar de mitoxantrona y prednisona o prednisolona. Además, la mediana de sobrevida de pacientes que recibieron JEVTANA fue de 15,1 meses, 2,4 meses más alta que la de los pacientes que recibieron mitoxantrona.
En el estudio TROPIC, los eventos adversos más comunes (> 10%) de grado > 3 fueron anemia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia y diarrea. Las reacciones adversas de grado 3-4 más comunes (> 5%) en pacientes que recibieron JEVTANA fueron neutropenia, leucopenia, anemia, neutropenia febril y diarrea.
Acerca de JEVTANA (cabazitaxel inyectable)
JEVTANA es un taxano semi-sintético y funciona de manera diferente que docetaxel y placlitaxel. Es un agente antineoplásico que actúa rompiendo la red de microtúbulos de las células. JEVTANA se une a la tubulina y promueve el ensamblado de tubulina en los microtúbulos mientras que simultáneamente inhibe su separación.
Esto conduce a la estabilización de los microtúbulos. JEVTANA demostró un amplio espectro de actividad antitumoral contra los tumores sólidos avanzados implantados en ratones. JEVTANA es activo en los tumores sensibles a docetaxel. Además, cabazitaxel demostró actividad en modelos de tumores no sensibles a quimioterapia incluyendo docetaxel.
Fuente: baires-salud.com.ar Imprimir artículo
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